年9月11日,医院联合中国医医院、中华医学会整形外科分会、北京医学会整形外科分会共同主办的“健康中国美道论坛——中国注射美容医疗安全及风险防范研讨与对话”在京召开。首次召开的以“美的责任”为主题的“美道论坛”,宣布成立“美道整形美容医疗安全联盟”,并发布联盟宣言“让健康与美丽同在”。与会各领域专家围绕中国注射美容行业存在的安全隐患问题,深入探讨如何构建从生产到流通、医院、从监管到自律的中国注射美容医疗安全质量控制体系,呼吁各方联手建设医疗美容的健康大环境,保障求美者的合法权益,为人们追求在健康安全前提下的容貌肢体美丽保障护航。

医疗美容行业成为第三大产业,吸引非专业人做专业事

资料显示,进入21世纪,世界医疗美容行业已成为仅次于汽车业和航空业的第三大产业。中国目前约有1万多家医疗美容机构,其年度市场总额高达亿元人民币,且以每年约30%的速度递增。巨大的收益、较低的违规成本、“被”简单的技术门槛,使得注射美容行业吸引了大批“门外汉”来做“专业事情”。虚假广告、假冒医生、黑心诊所、“越界”医疗、伪劣药品等诸多“美容乱象”引发了大量“毁容甚至丧命”的悲剧事件,注射假肉毒毒素致死、注射透明质酸致盲、注射脂肪致死等词条屡屡见诸各大媒体头版。

数据进一步显示,当前60%以上的注射美医院、非医生、非正规产品的“三无”情况下,材料来源不明、安全没有保障,消毒不彻底,从业人员没有执业资格等导致群众健康利益受损。“注射美容最常见的并发症是感染,拥有合法资质和专业医生的医疗机构甚至成为了专门接纳失败修复的‘专业户’”,医院东院区院长曹谊林教授说。“巨大的市场,高风险的隐患,使得中国注射医疗美容安全问题不仅仅局限在医疗卫生行业,甚至成为关系人民健康的重要社会问题。”大会主办方代表、医院王以朋副院长强调。

“美道论坛”的发起者,中华医学会整形外科分会副主委、北京医学会整形外科分会主委、医院整形外科主任王晓军教授指出,“注射美容的安全问题,已经从过去的科学界对注射美容技术的认知不足,转变到当下社会对注射美容安全防控不足。医疗机构、生产企业、监管部门、媒体和求美者个人各方联手行动,通过加强教育、培训及监管等举措,让假冒伪劣药品和违法执业者丧失生存的土壤,这就是我们专门设立‘美道论坛’的初衷”。

主题报告会上,国家药监局药化注册司赵阳处长、药监局医疗器械技术审评中心审评员赵鹏、医院神经科万新华教授、医院院长祁佐良教授、医院王晓军教授等就“注射美容材料和药物GCP的相关规定”、“中国注射美容材料和药物审评的相关法律法规”、“使用伪劣药品注射美容造成的并发症报告”、“中国注射美容医疗安全现状”、“中国注射美容的历史与发展”等热点问题作了精彩的专题报告。

临床试验是“关卡”,风险防范是“城墙”

注射医疗美容的风险防范多个环节需各负其责、环环相扣。临床试验是药品上市前的重要关卡。年7月起,国家食品药品监督管理总局(CFDA)启动了药物临床试验数据核查工作。国家药监局药化注册司赵阳处长介绍说,“此次检查主要针对已完成临床实验、等待批准上市的药品和器械,堪称‘史上最严格检查’,目的就是在监管上切实保障群众美容医疗用药安全。”与会专家认为,与制定严格的风险防控政策相比,各级行政部门加强宣传、推广,引导人们树立风险防范意识同样重要。

“医院做得更多的是技术含量高的整形手术,今后应发挥技术力量雄厚、专业团队等优势,在医疗美容的技术研发、行业标准的制定完善、美容市场的净化、合格医师的培训考核等多个方面发挥积极推动作用和重要引领作用。”王以朋副院长强调。

医院药物临床试验伦理委员会副主任、北京协和医学院人文和社会科学院院长翟晓梅教授强调,“医学美容是用医疗的技术解决外貌问题,实际上已经超出了临床医学的边界。医疗美容机构必须严格遵守更高的伦理准则和技术准则。整形美容医生要有更大的责任心,即使放弃自己的潜在经济利益,也要帮助求美者作出最适合本人的决定。”

求美者作为医疗美容的行为主体,应该主动了解医学美容政策,通过正规渠道获取服务,为自己的美容医疗行为负责。著名医疗健康节目策划人、养生堂原监制张丽女士在报告中呼吁,“要充分利用宣传媒介做好美容科普教育工作,引导执业机构和求美者合法开展美容、正确认识美容、科学接受美容,才能让健康与美丽同行。”

对话“美的责任”,从媒体角度看医美

首届“美道论坛”还专门设置了媒体与医学界、企业界、医院院长的“美的责任”巅峰对话环节,特邀中央电视台著名主持人敬一丹女士担任主持,就涉及医疗美容安全的核心问题展开激烈深入的对话。

在媒体与医学界对话时,中国首例、世界第二例换脸手术完成人,中华医学会整形外科学分会主任委员郭树忠教授,世界首例组织工程耳完成者、中华医学会整形外科学分会前任主任委员曹谊林教授,中国医医院东院区常务副院长马继光教授,医院整形外科主任王晓军教授等四位专家与敬一丹老师展开深入对话,其中话题涉及中国注射美容目前存在的最大医疗隐患、注射美容最常见的并发症、脂肪干细胞在注射美容中的隐患、行业学会在构建注射美容的医疗安全质量监控体系如何发挥作用等。

面对民营企业,如何为向美者树立信心是关键。话题涉及民营医疗美容机构如何保证医疗安全、国有注射美容产品如何防伪、医学美容伦理需遵循的原则、美容咨询师设立是否有悖医学伦理等。联合丽格医疗美容投资连锁集团创始人、董事长李滨先生,中国生物技术股份有限公司副总裁崔萱林先生,北京协和医学院人文和社会科学院院长,医院临床药理中心伦理委员会副主任翟晓梅教授等人参与讨论。

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